(Extraído de EICCAM)
Resultados de investigación n° 9
La homeopatía ayuda a los niños hiperactivos
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Este documento resume y comenta los resultados del artículo sobre la siguiente investigación:
Frei H, Everts R, von Ammon K, Kaufmann F, Walther D, Hsu-Schmitz SF, et al.: Homeopathic treatment of children with attention deficit hyperactivity disorder: a randomised, double blind, placebo controlled crossover trial. Eur J Pediatr. 2005;164(12):758-767.
Este articulo ha sido seleccionado por la siguiente razón: el presente estudio es un ejemplo reciente de un valido trial con implicación de niños, el cual concepto es completamente nuevo, porque para cada paciente la medicina homeopática óptima fue detectada antes del inicio del trial y los pacientes fueron escogidos para el mismo sólo después de haber mostrado una respuesta positiva al tratamiento.
Este documento ha sido realizado por el Centro europeo de Información sobre la Medicina Complementaria y Alternativa (EICCAM) y aprobado por el Consejo Científico EICCAM antes de su circulación.
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Resumen
| Objetivo del estudio | investigar si las medicinas homeopáticas son eficaces en el tratamiento de niños con trastorno de hiperactividad y déficit de atención ( el TDAH). |
| Tratamiento | Pre-tratamiento con suministración diaria de una medicina homeopática seleccionada individualmente según las reglas clásicas de la homeopatía. |
| Tratamiento según el grupo | Grupo 1: en el 1r período la se continuó con la medicina homeopática del pre-tratamiento , en el 2o período se cambió a la suministración diaria de un placebo Grupo 2: en el 1r período se suministró diariamente un placebo, en el 2o período se cambió a la medicina homeopática del pre-tratamiento |
| Pacientes | 62 niños (7 niñas, 55 niños) che presentaban el TDAH y que después de la fase de pre-tratamiento habían mejorado de al menos el 50 %. |
| Duración del seguimiento | 6 semanas, por lo general 12 semanas |
| Gravedad de los síntomas referidos | Grupo 1: 1r período con medicinas homeopáticas: empeoramiento de 8 a 12 puntos (escala: 0 a 30 en la evaluación de los padres) 2o período con placebo: inalterado en 12 puntos Grupo 2: 1r período con placebo: empeoramiento de 9 a 13 puntos (escala: 0 a 30) 2o período con medicinas homeopáticas: mejora de 13 a 9 puntos |
| Otros resultados | Los niños con tratamiento homeopático rindieron más en las tareas lógicas Los niños con tratamiento homeopático se mostraron menos conscientes en general de los detalles visuales |
| Conclusiones de los autores | El estudio sugiere que la homeopatía sea eficaz en el tratamiento del TDAH, en particular en funciones conductuales y cognoscitivas. |
El estudio en detalle
El trastorno por déficit de atención e hiperactividad, abreviado a el TDAH, es uno de los trastornos de la niñez más comunes, que afecta con mucha más frecuencia los varones que la mujeres. Este estudio, conducido por doctor H. Frei de la Asociación suiza de Médicos Homeopáticos de Lucerna, Suiza, se dio como objetivo evaluar la eficacia de las medicinas homeopáticas en el el TDAH en comparación con un placebo.
En total fueron implicados 83 niños de edad entre 6 y 16 años, la mayor parte de lo cuales varones. el diagnóstico del TDAH fue realizado según los criterios internacionales. El grado de gravedad total de la patología fue evaluado con un cuestionario internacionalmente aceptado (el Índice Global de Conners), en el cual se solicitó a los padres anotar la gravedad de cada uno de los 10 síntomas del TDAH más típicos. Sucesivamente, estas cantidades fueron sintetizadas en un valor único entre los 0 y los 30 puntos.
En la primera fase del estudio, los 83 niños fueron sometidos todos a tratamiento homeopático. En esta fase, las medicinas homeopáticas fueron seleccionadas individualmente según las reglas clásicas de la homeopatía Durante esta fase también se permitió al médico responsable de cambiar la medicina homeopática tan a menudo como juzgase necesario. Después de un tratamiento que duró por un promedio de 5 meses, en 70 niños muchos de los síntomas habían disminuido de un 50 % o más. Esto fue considerado una prueba de la correcta individuación de la medicina homeopática individual y di una respuesta del niño adecuada.
A la segunda fase del estudio pasaron 62 niños (algunos se retiraron), que fueron subdivididos en dos grupos: uno recibió la medicina homeopática seleccionada en la primera fase, el otro un placebo. Después de un período de seis semanas, los tratamientos fueron invertidos, de modo que cada niño al final del estudio habría recibido tanto la medicina homeopática seleccionada individualmente como el placebo.
En el primer período de seis semanas de tratamiento, ambos grupos mostraron un empeoramiento moderado – de 8 a 12 puntos en el grupo con tratamiento homeopático y de 9 a 13 puntos en el grupo con placebo. En el 2° período en cambio el grupo tratado con medicinas homeopáticas mejoró de 13 a 9 puntos y aquel tratado con placebo mantuvo inalterados los síntomas en 12 puntos. Sumando el punteo, la mejora en los períodos con tratamiento homeopático superó a la del tratamiento con placebo de 1,7 puntos .
Es significativo que los niños que recibieron el placebo en el segundo período del estudio mejoraron nuevamente, según juzgó, después del estudio cuando volvieron a recibir las medicinas homeopáticas individuales.
Aunque el tratamiento homeopático bajo revisión se demostrase superior al placebo con respeto a la mejora de los síntomas típicos del TDAH, este resultado positivo no pudo ser inequívocamente replicado en varias tareas estandardizadas che los niños tuvieron que realizare durante el estudio: los niños sometidos a tratamiento homeopático respondieron mejor en las tareas lógicas, pero peor en el reconocimiento de los detalles visuales.
Esencialmente, este estudio mostró que las medicinas homeopáticas, cuando son recetadas según las reglas clásicas, pueden ser eficaces en el tratamiento del TDAH.
Comentario
La homeopatía, introducida 200 años atrás, es un sistema terapéutico basado sobre la hipótesis que una sustancia che pueda causar ciertos síntomas en una persona sana, puede también resolver una sintomatología análoga en personas enfermas.
Para recetar medicinas homeopáticas existen varios métodos en competición uno con otro. El método predominante en Alemania y Suiza es el clásico, donde según los síntomas presentados por el paciente en particular y su historia se escoge una sola medicina que es única.
En el método clásico, los homeópatas a menudo necesitan proceder a varias tentativas hasta encontrar la medicina correcta Esto complica bastante la realización de estudios sobre la eficacia.
El estudio del doctor Frei es el primero en abordar este problema introduciendo una fase de pre-estudio que implicó el seleccionar la medicina óptima para cada paciente y tratar a todos los pacientes hasta registrare la respuesta al tratamiento requerida antes incluirlos en el trial. La medicina 'particular' para cada paciente fue usada sucesivamente para la fase de tratamiento activo del estudio. Desde este punto de vista, el estudio puede ser considerado pionero y podría servir potencialmente como modelo para la futura investigación en la homeopatía clásica, que hasta ahora no ha demostrado de una manera convencedora de ser superior a un placebo en ninguna patología médica (ver también EICCAM Resultados de Investigación 5).
También debería ser recordado que el estudio fue realizado muy correctamente: la decisión de cuales pacientes tratar inicialmente con un placebo o homeopaticamente fue tomada según el azar y ni los pacientes ni los médicos estuvieron al corriente del tratamiento che estaban recibiendo. El éxito de tratamiento fue evaluado por cuestionarios y pruebas aceptados a nivel internacional Los resultados del estudio, por lo tanto, pueden ser considerados válidos.
Aun así, algunos aspectos son problemáticos. Primero, el estudio no logró demostrar de manera convencedora la eficacia de las medicinas homeopáticas en toda la gama de parámetros de los resultados relevantes. Si bien hubo prueba de un resultado positivo en el parámetro seleccionado a priori como el más relevante, no se registraron diferencias entre la homeopatía y el placebo en la mayor parte de los otros parámetros. Por lo tanto, queda la duda que las conclusiones positivas sean un producto del caso.
Segundo, la eficacia de las medicinas homeopáticas resultó evidente sólo en el segundo período de tratamiento, pero no en el primero. En este todos los pacientes - tanto los del grupo homeopático como los del placebo – empeoraron aun si ligeramente. No está claro el porqué, pero la explicación más lógica es que todos los pacientes estuviesen preocupados por el temor que les hubiese tocado el placebo, en vez de la medicina homeopática que ya había mostrado de ayudarles.
Los resultados de este estudio son muy importantes para los decisores médicos. Aproximadamente el 5 % de todos los niños del mundo sufren del TDAH, con una variabilidad regional relativamente pequeña.
Los fármacos comunes contra el TDAH son eficaces. Sin embargo, en cuanto estimulantes regulados por las leyes sobre el control de narcóticos, tienen efectos similares a las anfetaminas, tanto en la acción como en el potencial para crear dependencia. Entre el 1993 y el 2003 su empleo triplicó casi, con un aumento de nueve veces de los costes globales; aumentos marcados fueron registrados, por ejemplo, en Francia y en Suecia. En el 2005 se estimó que los costes anuales para el TDAH en niños y en adolescentes superaron los 9.000 euros por individuo.
Estos números muestran que cada vez más se vuelve necesario detectar alternativas eficaces, seguras y económicas a los fármacos de uso común La homeopatía podría ser una de ellas, mas requiere más investigación y la confirmación de estos resultados.
A la realización de este resultado de investigación han tomado parte:
Dipl. Stat. Rainer Lüdtke, Karl and Veronica Carstens-Foundation, Essen, Germany (Author) Professor Dr. Harald Walach, University of Northampton, 11K (Scientific Board), Dr. Karen Pilkington, University of Westminster, 11K (Scientific Board)
Para la realización de este resultado de investigación se han utilizado las siguientes fuentes adicionales:
Shang A, Huwiler-Müntener K, Nartey L, Jüni P, Dörig S, Sterne JAC, Pewsner D, Egger M: Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy. Lancet 2005; 366: 72 6–732.
Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of el TDAH: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry 2007; 164(6):942-948.
Scheffler RM, Hinshaw SP, Modrek S, Levine P. The global market for el TDAH medications. Health Aff (Millwood) 2007; 26:450-457.
Pelham WE, Foster EM, Robb JA. The economic impact of attention-deficit/hyperactivity disorder in children and adolescents. J Pediatr Psychol 2007; 32(6):711-727.
Lahey BB, Applegate B, McBurnett K, et al. DSM-IVfield trials for attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents. AmJ Psychiatry 1994; 151(11):1673-1685.
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